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BioHub® Fill 一次性分裝系統(tǒng)

全自動精準高效分裝，低殘留，可降低綜合生產(chǎn)成本，提高生產(chǎn)效率，滿足數(shù)據(jù)記錄合規(guī)需求。

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詳情

隨著疫苗、抗體等藥物的市場需求逐年增加，生物制藥企業(yè)的生產(chǎn)體系也隨之逐步放大。為了滿足市場需求，目前國內(nèi)已有超過10000L 的反應體系，對應下游也會有超過1000 余升的原液需要收集、分裝冷凍保存的需求。如何優(yōu)化生產(chǎn)階段的原液分裝步驟管理，成為生物制藥企業(yè)的痛點之一。

為應對市場需求，百林科自主研發(fā)的 BioHub? Fill 一次性分裝系統(tǒng)，以全自動的方式實現(xiàn)精準高效分裝。不僅降低了綜合生產(chǎn)成本，也提高了生產(chǎn)效率及滿足數(shù)據(jù)記錄的合規(guī)需求。

特點

BioHub? Fill 一次性分裝系統(tǒng)是一個靈活的自動分裝平臺，可實現(xiàn)將大體積料液依次分配到一次性袋子或瓶子中，且可適配多種無菌連接和斷開方式，提高整體生產(chǎn)效率、減少批次和批間誤差。

兩種模式選擇：手動模式用于 admin 分裝前確定關鍵參數(shù)配方; 自動模式用于 user 正式生產(chǎn)時實現(xiàn)全自動分裝
高精度分裝: PID 調(diào)節(jié)使稱重信號和蠕動泵信號的精準聯(lián)動，分裝精度低至≤ ±0.6%
靈活性高，兼容性強：分裝支架可靈活定制，用于適配不同品牌、規(guī)格的凍存盒 & 凍存瓶
無氣泡、低殘留：特殊的硬件結(jié)構(gòu)設計搭配高靈敏的傳感器實現(xiàn)無氣泡分裝、低殘留回收
標配管路完整性檢測功能：可根據(jù)管路規(guī)格靈活設置工藝參數(shù)用于自動檢測管路完整性
全程分裝中的壓力實時監(jiān)測：蠕動泵和壓力數(shù)值聯(lián)動，很大程度上降低了分裝過程中的風險性
信息追溯 & 數(shù)據(jù)完整性：分裝數(shù)據(jù)實時記錄，審計追蹤、數(shù)據(jù)報警、電子簽名等可滿足 FDA 21 CFR Part 11，同時開放接口，可與其他系統(tǒng)交互